内容紹介
Treatment of Regorafenib in Patients with Metastatic or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumor after Failure of Imatinib and Sunitinib
Summary
Imatinib mesylate has dramatically improved the survival with unresectable or metastatic GIST, whereas many patients subsequently develop imatinib resistance. Followed by sunitinib, regorafenib has been approved since 2013 in Japan. We aimed to assess efficacy and safety of regorafenib in GIST patients in clinical setting. The study was conducted between August 2013 and April 2016, among 11 patients with GIST treated by regorafenib. The median treatment duration was 8.4 months. The median progression-free survival(PFS)was 7.4 months. Nine patients experienced at least one Grade 3 or 4 toxicity from regorafenib. The most common Grade 3 toxicity was hand-and-foot skin reactions(4 of 11; 36.4%), followed by hypertension(3 of 11; 27.3%). Dose reduction was required in 8 patients. Although dose modifications due to toxicities were very common, some patients achieved long PFS with regorafenib treatment.
要旨
切除不能・再発GISTに対する治療は,イマチニブの登場により高い治療効果と予後の改善を認めた。一方で,約2年で半分に生じるとされる耐性の出現が問題となっている。イマチニブ耐性GISTに対しては,スニチニブに加えて2013年8月からレゴラフェニブが臨床の現場で使用可能となったが,症例は少なく実臨床での臨床成績については未だ十分には明らかになっていない。われわれは,2013年8月～2016年4月までに当院でGISTに対してレゴラフェニブ治療を行った11例を対象に,有効性と有害事象について検討した。内服期間の中央値は251日であった。Grade 3以上の有害事象を9例(81.8%)で認め,8例(72.7%)で用量の調整が行われた。無増悪生存期間の中央値は7.4か月であった。有害事象に対して適切な介入を行うことで長期治療が可能な症例も認めた。
目次
Summary
Imatinib mesylate has dramatically improved the survival with unresectable or metastatic GIST, whereas many patients subsequently develop imatinib resistance. Followed by sunitinib, regorafenib has been approved since 2013 in Japan. We aimed to assess efficacy and safety of regorafenib in GIST patients in clinical setting. The study was conducted between August 2013 and April 2016, among 11 patients with GIST treated by regorafenib. The median treatment duration was 8.4 months. The median progression-free survival(PFS)was 7.4 months. Nine patients experienced at least one Grade 3 or 4 toxicity from regorafenib. The most common Grade 3 toxicity was hand-and-foot skin reactions(4 of 11; 36.4%), followed by hypertension(3 of 11; 27.3%). Dose reduction was required in 8 patients. Although dose modifications due to toxicities were very common, some patients achieved long PFS with regorafenib treatment.
要旨
切除不能・再発GISTに対する治療は,イマチニブの登場により高い治療効果と予後の改善を認めた。一方で,約2年で半分に生じるとされる耐性の出現が問題となっている。イマチニブ耐性GISTに対しては,スニチニブに加えて2013年8月からレゴラフェニブが臨床の現場で使用可能となったが,症例は少なく実臨床での臨床成績については未だ十分には明らかになっていない。われわれは,2013年8月～2016年4月までに当院でGISTに対してレゴラフェニブ治療を行った11例を対象に,有効性と有害事象について検討した。内服期間の中央値は251日であった。Grade 3以上の有害事象を9例(81.8%)で認め,8例(72.7%)で用量の調整が行われた。無増悪生存期間の中央値は7.4か月であった。有害事象に対して適切な介入を行うことで長期治療が可能な症例も認めた。