内容紹介
Summary
Recently, expensive anticancer drugs such as molecularly targeted drugs have been reportedly ineffective. The use of drug vial optimization(DVO)has been proposed to overcome this problem. The specifications and stability of anticancer drugs in Japan were compared to those in other countries that used DVO, based on the results of the survey reported at the 2016 International Society of Oncology Pharmacy Practitioners meeting that compared the international specifications and stability of anticancer drugs. Our survey investigated expensive and frequently used anticancer drugs: 14 anticancer monoclonal antibodies(MABs)and 26 cytotoxic agents. About 29%(4/14)of the MABs and 54%(14/26)of the cytotoxic agents marketed in other countries were sold in larger vials than those marketed in Japan. About 67%(2/3)of the MABs and 38%(8/21)of the cytotoxic agents marketed in other countries had stability data of reconstitution obtained across longer test periods than those in Japan. About 29%(4/14)of the MABs and 50%(13/26)of the cytotoxic agents marketed in other countries had stability data of final dilution obtained across longer test periods than those in Japan. The stability data obtained in Japan were comparable to those obtained in 3 other countries that used DVO. However, some differences were noted in the specifications of anticancer drugs between Japan and other countries.
要旨
最近,分子標的薬をはじめとする高価な抗がん薬が廃棄により浪費されているとの報道があり,drug vial optimization(DVO)について提案がなされている。われわれは,2016年にInternational Society of Oncology Parmacy Practitionsにて,抗がん薬の規格と安定性に関する国際比較調査を基に本邦とDVOを実践している他国の抗がん薬の規格と安定性について比較した。対象は薬価が高く,使用頻度が高いanticancer monoclonal antibodies(MABs)14種類およびcytotoxic agents(cytotoxics)26種類とした。MABsにおいて日本で販売されている抗がん薬の規格について,本邦と比べ他国にて存在する抗がん薬の規格のほうが大きい割合は29%(4/14)であり,cytotoxicsにおいて54%(14/26)であった。一次溶解後の安定性について,本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合はMABsにおいて67%(2/3),cytotoxicsにおいて38%(8/21)であった。最終希釈後の安定性について,本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合はMABsにおいて29%(4/14)であり,cytotoxicsにおいて50%(13/26)であった。DVOを実践している3か国と比較して,本邦における抗がん薬の規格と安定性データにおいて相違が確認された。
目次
Recently, expensive anticancer drugs such as molecularly targeted drugs have been reportedly ineffective. The use of drug vial optimization(DVO)has been proposed to overcome this problem. The specifications and stability of anticancer drugs in Japan were compared to those in other countries that used DVO, based on the results of the survey reported at the 2016 International Society of Oncology Pharmacy Practitioners meeting that compared the international specifications and stability of anticancer drugs. Our survey investigated expensive and frequently used anticancer drugs: 14 anticancer monoclonal antibodies(MABs)and 26 cytotoxic agents. About 29%(4/14)of the MABs and 54%(14/26)of the cytotoxic agents marketed in other countries were sold in larger vials than those marketed in Japan. About 67%(2/3)of the MABs and 38%(8/21)of the cytotoxic agents marketed in other countries had stability data of reconstitution obtained across longer test periods than those in Japan. About 29%(4/14)of the MABs and 50%(13/26)of the cytotoxic agents marketed in other countries had stability data of final dilution obtained across longer test periods than those in Japan. The stability data obtained in Japan were comparable to those obtained in 3 other countries that used DVO. However, some differences were noted in the specifications of anticancer drugs between Japan and other countries.
要旨
最近,分子標的薬をはじめとする高価な抗がん薬が廃棄により浪費されているとの報道があり,drug vial optimization(DVO)について提案がなされている。われわれは,2016年にInternational Society of Oncology Parmacy Practitionsにて,抗がん薬の規格と安定性に関する国際比較調査を基に本邦とDVOを実践している他国の抗がん薬の規格と安定性について比較した。対象は薬価が高く,使用頻度が高いanticancer monoclonal antibodies(MABs)14種類およびcytotoxic agents(cytotoxics)26種類とした。MABsにおいて日本で販売されている抗がん薬の規格について,本邦と比べ他国にて存在する抗がん薬の規格のほうが大きい割合は29%(4/14)であり,cytotoxicsにおいて54%(14/26)であった。一次溶解後の安定性について,本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合はMABsにおいて67%(2/3),cytotoxicsにおいて38%(8/21)であった。最終希釈後の安定性について,本邦と比べ他国が長時間の安定性データを有している割合はMABsにおいて29%(4/14)であり,cytotoxicsにおいて50%(13/26)であった。DVOを実践している3か国と比較して,本邦における抗がん薬の規格と安定性データにおいて相違が確認された。