内容紹介
Summary
From June, 2019, 2 different cancer genomic profiling(CGP)test panels(OncoguideNCCOncopanel, FoundationOneCDx)were decided to be covered by National Insurance System in Japan. To run the precision medicine based on CGP(genomic medicine), Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan assigned the 11 certified core hospitals on genomic medicine, 34 sub-core hospitals and affiliated hospitals. In addition, Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics(C-CAT)was established to collect genomic data and clinical data from these hospitals in June, 2018. To reimburse the genomic medicine, so called“expert-panel”with sufficient required specialists(eg medical oncologist, pathologist, genomic counselor, bioinformatician, et al)must be held to discuss on the treatment strategy and secondary findings. The expert panel was held by certified core hospital for genomic medicine and their affiliated hospital should join it. One of the important problems is the availability for drug based on genomic panel. In real world, only 10-15% of the patients can access the drug as a clinical trial. Secondary findings are also important issue to manage. To improve the operation and management of genomic medicine in clinical practice, we have to solve these issues as soon as possible.
要旨
わが国では,2019年6月に二つのがん遺伝子パネル検査が保険収載され,保険診療下でのがんゲノム医療が可能となった。がんゲノム医療の提供に関しては,「がんゲノム医療中核拠点病院」,「がんゲノム医療拠点病院」,「がんゲノム医療連携病院」が厚生労働省より指定された。がんゲノム医療の実施においてはそれぞれの医療機関ごとの整備が必要であるが,がん遺伝子パネル検査の結果に基づいて治療を行うには多職種の専門家によるエキスパートパネルでの検討が診療報酬算定の要件になった。また,がんゲノム情報管理センター(Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics: C-CAT)へのゲノム情報と臨床情報の登録が求められ,C-CAT調査結果を用いてエキスパートパネルを実施する必要がある。治療の提供に関しては治験や先進医療での提供が推奨されているが,治療薬にアクセスできるのは約10～15%程度であるため,治療薬へのアクセスを向上させる新たな取り組みも検討されている。二次的所見への対応も必要である。がんゲノム医療を実施するには医療機関における体制整備はまだ十分ではなく,人材育成を含めた人的リソースの確保やシステム化による効率的な運営など,まだまだ課題は多い。
目次
From June, 2019, 2 different cancer genomic profiling(CGP)test panels(OncoguideNCCOncopanel, FoundationOneCDx)were decided to be covered by National Insurance System in Japan. To run the precision medicine based on CGP(genomic medicine), Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan assigned the 11 certified core hospitals on genomic medicine, 34 sub-core hospitals and affiliated hospitals. In addition, Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics(C-CAT)was established to collect genomic data and clinical data from these hospitals in June, 2018. To reimburse the genomic medicine, so called“expert-panel”with sufficient required specialists(eg medical oncologist, pathologist, genomic counselor, bioinformatician, et al)must be held to discuss on the treatment strategy and secondary findings. The expert panel was held by certified core hospital for genomic medicine and their affiliated hospital should join it. One of the important problems is the availability for drug based on genomic panel. In real world, only 10-15% of the patients can access the drug as a clinical trial. Secondary findings are also important issue to manage. To improve the operation and management of genomic medicine in clinical practice, we have to solve these issues as soon as possible.
要旨
わが国では,2019年6月に二つのがん遺伝子パネル検査が保険収載され,保険診療下でのがんゲノム医療が可能となった。がんゲノム医療の提供に関しては,「がんゲノム医療中核拠点病院」,「がんゲノム医療拠点病院」,「がんゲノム医療連携病院」が厚生労働省より指定された。がんゲノム医療の実施においてはそれぞれの医療機関ごとの整備が必要であるが,がん遺伝子パネル検査の結果に基づいて治療を行うには多職種の専門家によるエキスパートパネルでの検討が診療報酬算定の要件になった。また,がんゲノム情報管理センター(Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics: C-CAT)へのゲノム情報と臨床情報の登録が求められ,C-CAT調査結果を用いてエキスパートパネルを実施する必要がある。治療の提供に関しては治験や先進医療での提供が推奨されているが,治療薬にアクセスできるのは約10～15%程度であるため,治療薬へのアクセスを向上させる新たな取り組みも検討されている。二次的所見への対応も必要である。がんゲノム医療を実施するには医療機関における体制整備はまだ十分ではなく,人材育成を含めた人的リソースの確保やシステム化による効率的な運営など,まだまだ課題は多い。