内容紹介
Summary
Autologous stem cell transplantation(ASCT)for newly-diagnosed multiple myeloma(NDMM)has underwent recent improvements in combination with novel agents-containing induction and post-ASCT therapy. Since the approval of bortezomib for NDMM in Japan, we conducted the following regimen(BD arm)in transplant-eligible patients with NDMM: BD(bortezomib and dexamethasone)induction, ASCT, VRD consolidation, and maintenance therapy with immunomodulatory drugs(IMIDs). The efficacy and safety of the BD arm were compared to those of patients treated with vincristine, doxorubicin, and dexamethasone(VAD)induction followed by ASCT(VAD arm)retrospectively. Thirty-three patients were treated with the BD arm, and 92 patients with the VAD arm. Thirty-one patients in the BD arm proceeded to ASCT. Thereafter, 23 and 17 patients received VRD consolidation and IMIDs maintenance therapy, respectively. The rates of complete response/≥very good partial response after ASCT, consolidation, and maintenance therapy were 43%/61%, 76%/90% and 87%/93%, respectively. The response rates after ASCT did not differ between BD and VAD arms. The median PFS was 46.2 months(BD arm)and 30.6 months(VAD arm)(HR 0.48[0.27-0.85], p=0.0106). The median OS was not-reached(BD arm)and 90.6 months(VAD arm)(HR 0.21[0.05-0.87], p=0.0172). VRD consolidation and IMIDs maintenance therapies improved disease status after ASCT and prolonged PFS and OS.
要旨
未治療多発性骨髄腫に対する自家造血幹細胞移植の成績は,導入療法や移植後療法へ新規薬剤を組み込むことで改善してきている。ボルテゾミブが多発性骨髄腫の初発治療に適応拡大してから,当科では導入療法としてボルテゾミブ,デキサメサゾン(BD)療法を行い,自家移植後に地固め療法としてボルテゾミブ,レナリドミド,デキサメサゾン(VRD)療法を,維持療法として免疫調節薬(IMIDs)単剤療法(レナリドミドまたはサリドマイド)を行ったので,ボルテゾミブ適応拡大以前に自施設で行ったビンクリスチン,アドリアマイシン,デキサメサゾン(VAD)療法による導入療法をヒストリカル・コントロールとして比較検討した。BD療法で導入した症例は33例(BD群),VAD療法で導入した症例は92例(VAD群)であった。BD群の33例中31例が自家移植まで進み,23例がVRD地固め療法を施行し,17例がIMIDs維持療法を施行した。BD群での完全奏効(complete response)率/最良部分奏効(very good partial response)率は,自家移植後,地固め療法後,維持療法でそれぞれ43%/61%,76%/90%,87%/93%であった。BD群とVAD群の導入療法後と自家移植後の奏効に差を認めなかった。無増悪生存期間中央値(PFS)は,BD群がVAD群より有意に長く[46.2か月vs 30.6か月,HR 0.48(0.27-0.85),p=0.0106],全生存期間中央値(OS)もBD群が有意に改善した[未到達vs 90.6か月,HR 0.21(0.05-0.87),p=0.0172]。これらの結果より,VRD地固め療法やIMIDs維持療法などの移植後療法は多発性骨髄腫への自家移植の成績を改善する可能性が示唆された。
目次
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癌と化学療法 47巻5号 2020年5月号トップへ
【原著】
▶Efficacy of VRD(Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone) Consolidation Therapy and Maintenance Therapy with Immunomodulatory Drugs(Thalidomide or Lenalidomide) after Autologous Peripheral Blood Stem Cell Transplantation in the Era of Bortezomib-Containing Induction Therapy ―A Single Institution Experience 谷村 聡ほか
Autologous stem cell transplantation(ASCT)for newly-diagnosed multiple myeloma(NDMM)has underwent recent improvements in combination with novel agents-containing induction and post-ASCT therapy. Since the approval of bortezomib for NDMM in Japan, we conducted the following regimen(BD arm)in transplant-eligible patients with NDMM: BD(bortezomib and dexamethasone)induction, ASCT, VRD consolidation, and maintenance therapy with immunomodulatory drugs(IMIDs). The efficacy and safety of the BD arm were compared to those of patients treated with vincristine, doxorubicin, and dexamethasone(VAD)induction followed by ASCT(VAD arm)retrospectively. Thirty-three patients were treated with the BD arm, and 92 patients with the VAD arm. Thirty-one patients in the BD arm proceeded to ASCT. Thereafter, 23 and 17 patients received VRD consolidation and IMIDs maintenance therapy, respectively. The rates of complete response/≥very good partial response after ASCT, consolidation, and maintenance therapy were 43%/61%, 76%/90% and 87%/93%, respectively. The response rates after ASCT did not differ between BD and VAD arms. The median PFS was 46.2 months(BD arm)and 30.6 months(VAD arm)(HR 0.48[0.27-0.85], p=0.0106). The median OS was not-reached(BD arm)and 90.6 months(VAD arm)(HR 0.21[0.05-0.87], p=0.0172). VRD consolidation and IMIDs maintenance therapies improved disease status after ASCT and prolonged PFS and OS.
要旨
未治療多発性骨髄腫に対する自家造血幹細胞移植の成績は,導入療法や移植後療法へ新規薬剤を組み込むことで改善してきている。ボルテゾミブが多発性骨髄腫の初発治療に適応拡大してから,当科では導入療法としてボルテゾミブ,デキサメサゾン(BD)療法を行い,自家移植後に地固め療法としてボルテゾミブ,レナリドミド,デキサメサゾン(VRD)療法を,維持療法として免疫調節薬(IMIDs)単剤療法(レナリドミドまたはサリドマイド)を行ったので,ボルテゾミブ適応拡大以前に自施設で行ったビンクリスチン,アドリアマイシン,デキサメサゾン(VAD)療法による導入療法をヒストリカル・コントロールとして比較検討した。BD療法で導入した症例は33例(BD群),VAD療法で導入した症例は92例(VAD群)であった。BD群の33例中31例が自家移植まで進み,23例がVRD地固め療法を施行し,17例がIMIDs維持療法を施行した。BD群での完全奏効(complete response)率/最良部分奏効(very good partial response)率は,自家移植後,地固め療法後,維持療法でそれぞれ43%/61%,76%/90%,87%/93%であった。BD群とVAD群の導入療法後と自家移植後の奏効に差を認めなかった。無増悪生存期間中央値(PFS)は,BD群がVAD群より有意に長く[46.2か月vs 30.6か月,HR 0.48(0.27-0.85),p=0.0106],全生存期間中央値(OS)もBD群が有意に改善した[未到達vs 90.6か月,HR 0.21(0.05-0.87),p=0.0172]。これらの結果より,VRD地固め療法やIMIDs維持療法などの移植後療法は多発性骨髄腫への自家移植の成績を改善する可能性が示唆された。