内容紹介
Summary
Skin complication caused by anti—programmed cell death—1(PD1)antibody is a typical immune—related adverse event. We designed this study to clarify the correlation between risk factors(patient’s background and laboratory data)and skin toxicity(rash and eruption, excluding itch)after administration of either nivolumab or pembrolizumab. From February 2016 to January 2018, we evaluated the clinical outcomes of 54 patients who were administered anti—PD1 antibody. The patients were divided into 2 groups:9 patients with skin eruption caused by anti—PD1 antibody(skin eruption group)and 45 patients without skin eruption caused by anti—PD1 antibody(non—skin eruption group). Univariate analysis revealed a significant difference in eosinophil counts in both the groups before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)(p=0.020). Factors with p<0.2 in the univariate analysis and 4 factors, age(<65 years of age), sex(male), allergy(+), and pembrolizumab, likely to be related to the appearance of skin eruption, were examined by multivariate analysis. Consequently, eosinophil count before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)was identified as a risk factor(odds ratio:9.530, 95% confidence interval:1.260—71.80). In conclusion, we suggest that cases with an increased eosinophil count before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)may be associated with the appearance of skin eruption.
要旨
抗programmed cell death—1(PD—1)抗体による皮疹は代表的な免疫関連有害事象の一つである。抗PD—1抗体であるニボルマブおよびペムブロリズマブ投与前の患者背景や各種検査値から,皮疹発現に関連するリスク因子について調査した。2016年2月～2018年1月にニボルマブおよびペムブロリズマブが投与された54例を対象に,抗PD—1抗体による皮疹が発現した群(皮疹発現群)と発現しなかった群(皮疹非発現群)に分類し,患者背景と抗PD—1抗体投与直前の各種検査値を比較した。単変量解析の結果[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],(p=0.020)で有意な差を認めた。皮疹の有無を従属変数とし,単変量解析にてp<0.2であった2項目の[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],[C反応性蛋白(≦0.14)]と臨床的に皮疹発症に関連がありそうな4項目の[年齢(65歳未満),性別(男性),アレルギー歴あり,使用薬剤(ペムブロリズマブ)]を独立変数として多重ロジスティック回帰分析を行った結果[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],[オッズ比:9.530,95%信頼区間:1.260—71.80]で有意な差を認めた。抗PD—1抗体投与前の好酸球数が300/μLを超える症例は,抗PD—1抗体投与時の皮疹発現に関連している可能性が示唆された。
目次
Skin complication caused by anti—programmed cell death—1(PD1)antibody is a typical immune—related adverse event. We designed this study to clarify the correlation between risk factors(patient’s background and laboratory data)and skin toxicity(rash and eruption, excluding itch)after administration of either nivolumab or pembrolizumab. From February 2016 to January 2018, we evaluated the clinical outcomes of 54 patients who were administered anti—PD1 antibody. The patients were divided into 2 groups:9 patients with skin eruption caused by anti—PD1 antibody(skin eruption group)and 45 patients without skin eruption caused by anti—PD1 antibody(non—skin eruption group). Univariate analysis revealed a significant difference in eosinophil counts in both the groups before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)(p=0.020). Factors with p<0.2 in the univariate analysis and 4 factors, age(<65 years of age), sex(male), allergy(+), and pembrolizumab, likely to be related to the appearance of skin eruption, were examined by multivariate analysis. Consequently, eosinophil count before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)was identified as a risk factor(odds ratio:9.530, 95% confidence interval:1.260—71.80). In conclusion, we suggest that cases with an increased eosinophil count before anti—PD1 antibody administration(>300/μL)may be associated with the appearance of skin eruption.
要旨
抗programmed cell death—1(PD—1)抗体による皮疹は代表的な免疫関連有害事象の一つである。抗PD—1抗体であるニボルマブおよびペムブロリズマブ投与前の患者背景や各種検査値から,皮疹発現に関連するリスク因子について調査した。2016年2月～2018年1月にニボルマブおよびペムブロリズマブが投与された54例を対象に,抗PD—1抗体による皮疹が発現した群(皮疹発現群)と発現しなかった群(皮疹非発現群)に分類し,患者背景と抗PD—1抗体投与直前の各種検査値を比較した。単変量解析の結果[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],(p=0.020)で有意な差を認めた。皮疹の有無を従属変数とし,単変量解析にてp<0.2であった2項目の[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],[C反応性蛋白(≦0.14)]と臨床的に皮疹発症に関連がありそうな4項目の[年齢(65歳未満),性別(男性),アレルギー歴あり,使用薬剤(ペムブロリズマブ)]を独立変数として多重ロジスティック回帰分析を行った結果[抗PD—1抗体投与直前の好酸球数(>300/μL)],[オッズ比:9.530,95%信頼区間:1.260—71.80]で有意な差を認めた。抗PD—1抗体投与前の好酸球数が300/μLを超える症例は,抗PD—1抗体投与時の皮疹発現に関連している可能性が示唆された。